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政策法規

關(guān)于開(kāi)展保健食品經(jīng)營(yíng)者備案工作的通知

發(fā)布時(shí)間:2012年05月02日


關(guān)于開(kāi)展保健食品經(jīng)營(yíng)者備案工作的通知

 
                                                   贛食藥監?;痆2012]41號

各設區市食品藥品監督管理局,景德鎮、吉安、上饒、撫州市衛生局,樟樹(shù)市食品藥品監督管理局,各有關(guān)單位:
      為進(jìn)一步加強對我省保健食品經(jīng)營(yíng)行為的監督管理,規范保健食品經(jīng)營(yíng)秩序,促進(jìn)保健食品行業(yè)健康有序發(fā)展,經(jīng)研究決定對我省保健食品經(jīng)營(yíng)者開(kāi)展備案工作?,F將有關(guān)事項通知如下:
      一、備案的范圍
      (一)持有《食品衛生許可證》或《食品流通許可證》,目前正在經(jīng)營(yíng)的保健食品經(jīng)營(yíng)者。
      (二)新開(kāi)辦的保健食品經(jīng)營(yíng)者。
      二、備案的機關(guān)
      (一)按屬地化管理原則,原則上由保健食品經(jīng)營(yíng)者所在地縣級保健食品監管部門(mén)進(jìn)行備案。
      (二)各設區市局根據各自監管范圍和實(shí)際工作需要,可出臺本轄區具體備案規定,進(jìn)一步明確承擔備案工作的機構和權限。
      三、備案需提交的資料
      (一)《保健食品經(jīng)營(yíng)者備案表》(附件1);
      (二)申請備案企業(yè)的《營(yíng)業(yè)執照》或《企業(yè)名稱(chēng)預先核準通知書(shū)》復印件、法定代表人(負責人)的身份證明(復印件);
      (三)《食品流通許可證》或《食品衛生許可證》(新開(kāi)辦企業(yè)可不提供);
      (四)經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、場(chǎng)地地理位置圖及平面布局圖,衛生設施布局圖;
      (五)經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所房屋產(chǎn)權證明或租賃證明;
      (六)企業(yè)質(zhì)量管理制度文件目錄;
      (七)保健食品經(jīng)營(yíng)企業(yè)品種信息登記表(附件2);
      (八)經(jīng)營(yíng)保健食品品種相關(guān)資料(保健食品批準證書(shū)、生產(chǎn)衛生許可證、GMP證書(shū)、產(chǎn)品質(zhì)量標準、產(chǎn)品檢驗報告合格證明的復印件等);
      (九)《保健食品經(jīng)營(yíng)者守法經(jīng)營(yíng)承諾書(shū)》(附件3);
      (十)其他補充資料。
      四、備案工作要求
      (一)備案機關(guān)對保健食品經(jīng)營(yíng)者提交的備案資料進(jìn)行形式審查,必要時(shí)可開(kāi)展現場(chǎng)監督檢查,核對無(wú)誤后出具備案意見(jiàn);
      (二)備案有效期為一年,備案有效期內如國家就保健食品經(jīng)營(yíng)監管出臺新的規定,應按照有關(guān)規定重新辦理相關(guān)手續。
      (三)備案機關(guān)應將已備案的保健食品經(jīng)營(yíng)者納入日常監管的范圍,全面建立監管檔案,按照《保健食品經(jīng)營(yíng)企業(yè)日常監督現場(chǎng)檢查工作指南》要求,每年實(shí)施不少于1次的日常監管。
      (四)備案機關(guān)應及時(shí)通知轄區內保健食品經(jīng)營(yíng)者按照本通知要求開(kāi)展備案工作;對于拒不備案的,建立專(zhuān)門(mén)的監管檔案,增加監管頻次。
      (五)保健食品經(jīng)營(yíng)者備案工作不得收取企業(yè)任何費用。
      (六)各設區市局應及時(shí)收集保健食品經(jīng)營(yíng)者備案工作中出現的新情況新問(wèn)題,及時(shí)向省食品藥品監督管理局報告。
      聯(lián)系人:劉海剛
      聯(lián)系電話(huà)(傳真):0791-88158063


                                                        江西省食品藥品監督管理局
                                                         二〇一二年四月二十四日 
  附件1:20124258284fujian.doc



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