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政策法規

食品召回管理規定

發(fā)布時(shí)間:2010年06月07日

(2007年8月27日國家質(zhì)量監督檢驗檢疫總局令第98號公布,自公布之日起施行)

            第一章  總  則
                第一條 
            為了加強食品安全監管,避免和減少不安全食品的危害,保護消費者的身體健康和生命安全,根據《中華人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量法》、《中華人民共和國食品衛生法》、《國務(wù)院關(guān)于加強食品等產(chǎn)品安全監督管理的特別規定》等法律法規,制定本規定。
                第二條  在中華人民共和國境內生產(chǎn)、銷(xiāo)售的食品的召回及其監督管理活動(dòng),應當遵守本規定。
                第三條  本規定所稱(chēng)不安全食品,是指有證據證明對人體健康已經(jīng)或可能造成危害的食品,包括:
                (一)已經(jīng)誘發(fā)食品污染、食源性疾病或對人體健康造成危害甚至死亡的食品;
                (二)可能引發(fā)食品污染、食源性疾病或對人體健康造成危害的食品;
                (三)含有對特定人群可能引發(fā)健康危害的成份而在食品標簽和說(shuō)明書(shū)上未予以標識,或標識不全、不明確的食品;
                (四)有關(guān)法律、法規規定的其他不安全食品。
                第四條 
            本規定所稱(chēng)召回,是指食品生產(chǎn)者按照規定程序,對由其生產(chǎn)原因造成的某一批次或類(lèi)別的不安全食品,通過(guò)換貨、退貨、補充或修正消費說(shuō)明等方式,及時(shí)消除或減少食品安全危害的活動(dòng)。
                第五條  國家質(zhì)量監督檢驗檢疫總局(以下簡(jiǎn)稱(chēng)國家質(zhì)檢總局)在職權范圍內統一組織、協(xié)調全國食品召回的監督管理工作。
                省、自治區和直轄市質(zhì)量技術(shù)監督部門(mén)(以下簡(jiǎn)稱(chēng)省級質(zhì)監部門(mén))在本行政區域內依法組織開(kāi)展食品召回的監督管理工作。
                第六條 
            國家質(zhì)檢總局和省級質(zhì)監部門(mén)組織建立食品召回專(zhuān)家委員會(huì )(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“專(zhuān)家委員會(huì )”),為食品安全危害調查和食品安全危害評估提供技術(shù)支持。
                第七條  國家質(zhì)檢總局應當加強食品召回管理信息化建設,組織建立食品召回信息管理系統,統一收集、分析與處理有關(guān)食品召回信息。
               
            地方各級質(zhì)監部門(mén)對本行政區域內的食品生產(chǎn)者建立質(zhì)量安全檔案,負責收集、分析與處理本行政區域內的有關(guān)食品安全危害和食品召回信息并逐級上報。
                第八條 
            食品生產(chǎn)者應當建立完善的產(chǎn)品質(zhì)量安全檔案和相關(guān)管理制度,應當準確記錄并保存生產(chǎn)環(huán)節中的原輔料采購、生產(chǎn)加工、儲運、銷(xiāo)售以及產(chǎn)品標識等信息,保存消費者投訴、食源性疾病事故、食品污染事故記錄,以及食品危害糾紛信息等檔案。
                第九條 
            食品生產(chǎn)者應當向所在地的省級或市級質(zhì)監部門(mén)及時(shí)報告所有相關(guān)的食品安全危害信息,包括消費者投訴、食品安全危害事件等,不得隱瞞或虛報其生產(chǎn)的食品危害人體健康的事實(shí)。
            第二章  食品安全危害調查和評估
                第十條  判定食品是否屬于不安全食品,應當進(jìn)行食品安全危害調查和食品安全危害評估。
                第十一條  食品安全危害調查的主要內容包括:
                (一)是否符合食品安全法律、法規或標準的安全要求;
                (二)是否含有非食品用原輔料、添加非食品用化學(xué)物質(zhì)或者將非食品當作食品;
                (三)食品的主要消費人群的構成及比例;
                (四)可能存在安全危害的食品數量、批次或類(lèi)別及其流通區域和范圍。
                第十二條  食品安全危害評估的主要內容包括:
                (一)該食品引發(fā)的食品污染、食源性疾病、或對人體健康造成的危害,或引發(fā)上述危害的可能性;
                (二)不安全食品對主要消費人群的危害影響;
                (三)危害的嚴重和緊急程度;
                (四)危害發(fā)生的短期和長(cháng)期后果。
                第十三條 
            食品生產(chǎn)者獲知其生產(chǎn)的食品可能存在安全危害或接到所在地的省級質(zhì)監部門(mén)的食品安全危害調查書(shū)面通知,應當立即進(jìn)行食品安全危害調查和食品安全危害評估。
               
            食品生產(chǎn)者應當及時(shí)通過(guò)所在地的市級質(zhì)監部門(mén)向省級質(zhì)監部門(mén)提交食品安全危害調查、評估報告,調查、評估報告的內容應當包括本規定第八條、第十一條和第十二條所述的內容。
                第十四條 
            食品生產(chǎn)者接到通知后未進(jìn)行食品安全危害調查和評估,或者經(jīng)調查和評估確認不屬于不安全食品的,所在地的省級質(zhì)監部門(mén)應當組織專(zhuān)家委員會(huì )進(jìn)行食品安全危害調查和食品安全危害評估,并做出認定。
                第十五條  食品生產(chǎn)者和銷(xiāo)售者應當配合省級質(zhì)監部門(mén)組織的食品安全危害調查,不得以食品已通過(guò)任何符合性審查為由拒絕。
                第十六條 
            食品生產(chǎn)者的食品安全危害調查和食品安全危害評估的結果與其所在地的省級質(zhì)監部門(mén)所組織的專(zhuān)家委員會(huì )的結果不一致時(shí),省級質(zhì)監部門(mén)可以采取聽(tīng)證等方式進(jìn)行處理,并做出確認結果的決定。
                第十七條  經(jīng)食品安全危害調查和評估,確認屬于生產(chǎn)原因造成的不安全食品的,應當確定召回級別,實(shí)施召回。
                第十八條  根據食品安全危害的嚴重程度,食品召回級別分為三級:
               
            (一)一級召回:已經(jīng)或可能誘發(fā)食品污染、食源性疾病等對人體健康造成嚴重危害甚至死亡的,或者流通范圍廣、社會(huì )影響大的不安全食品的召回;
               
            (二)二級召回:已經(jīng)或可能引發(fā)食品污染、食源性疾病等對人體健康造成危害,危害程度一般或流通范圍較小、社會(huì )影響較小的不安全食品的召回;
               
            (三)三級召回:已經(jīng)或可能引發(fā)食品污染、食源性疾病等對人體健康造成危害,危害程度輕微的,或者屬于本規定第三條第(三)項規定的不安全食品的召回。
            第三章  食品召回的實(shí)施
                第一節  主動(dòng)召回
                第十九條  確認食品屬于應當召回的不安全食品的,食品生產(chǎn)者應當立即停止生產(chǎn)和銷(xiāo)售不安全食品。
                第二十條 
            自確認食品屬于應當召回的不安全食品之日起,一級召回應當在1日內,二級召回應當在2日內,三級召回應當在3日內,通知有關(guān)銷(xiāo)售者停止銷(xiāo)售,通知消費者停止消費。
                第二十一條  食品生產(chǎn)者向社會(huì )發(fā)布食品召回有關(guān)信息,應當按照有關(guān)法律法規和國家質(zhì)檢總局有關(guān)規定,向省級以上質(zhì)監部門(mén)報告。
                第二十二條 
            自確認食品屬于應當召回的不安全食品之日起,一級召回應在3日內,二級召回應在5日內,三級召回應在7日內,食品生產(chǎn)者通過(guò)所在地的市級質(zhì)監部門(mén)向省級質(zhì)監部門(mén)提交食品召回計劃。
                第二十三條  食品生產(chǎn)者提交的食品召回計劃主要內容包括:
                (一)停止生產(chǎn)不安全食品的情況;
                (二)通知銷(xiāo)售者停止銷(xiāo)售不安全食品的情況;
                (三)通知消費者停止消費不安全食品的情況;
                (四)食品安全危害的種類(lèi)、產(chǎn)生的原因、可能受影響的人群、嚴重和緊急程度;
                (五)召回措施的內容,包括實(shí)施組織、聯(lián)系方式以及召回的具體措施、范圍和時(shí)限等;
                (六)召回的預期效果;
                (七)召回食品后的處理措施。
                第二十四條 
            自召回實(shí)施之日起,一級召回每3日,二級召回每7日,三級召回每15日,通過(guò)所在地的市級質(zhì)監部門(mén)向省級質(zhì)監部門(mén)提交食品召回階段性進(jìn)展報告。
                食品生產(chǎn)者對召回計劃有變更的,應當在食品召回階段性進(jìn)展報告中說(shuō)明。
                所在地的市級以上質(zhì)監部門(mén)應當對食品召回階段性進(jìn)展報告提出處理意見(jiàn),通知食品生產(chǎn)者并上報所在地的省級質(zhì)監部門(mén)。
                第二節  責令召回
                第二十五條 
            經(jīng)確認有下列情況之一的,國家質(zhì)檢總局應當責令食品生產(chǎn)者召回不安全食品,并可以發(fā)布有關(guān)食品安全信息和消費警示信息,或采取其他避免危害發(fā)生的措施:
                (一)食品生產(chǎn)者故意隱瞞食品安全危害,或者食品生產(chǎn)者應當主動(dòng)召回而不采取召回行動(dòng)的;
                (二)由于食品生產(chǎn)者的過(guò)錯造成食品安全危害擴大或再度發(fā)生的;
                (三)國家監督抽查中發(fā)現食品生產(chǎn)者生產(chǎn)的食品存在安全隱患,可能對人體健康和生命安全造成損害的。
                食品生產(chǎn)者在接到責令召回通知書(shū)后,應當立即停止生產(chǎn)和銷(xiāo)售不安全食品。
                第二十六條  食品生產(chǎn)者應當在接到責令召回通知書(shū)后,按照本規定第二十條規定發(fā)出通知。
               
            食品生產(chǎn)者應當同時(shí)按照本規定第二十三條規定制定食品召回報告,按照本規定第二十二條規定的時(shí)限通過(guò)所在地的省級質(zhì)監部門(mén)報國家質(zhì)檢總局核準后,立即實(shí)施召回;食品召回報告未通過(guò)核準的,食品生產(chǎn)者應當修改報告后,按照要求實(shí)施召回。
                第二十七條  食品生產(chǎn)者應當按照本規定第二十四條規定,提交食品召回階段性進(jìn)展報告。
                所在地的市級以上質(zhì)監部門(mén)應當按照本規定第二十四條規定對召回階段性進(jìn)展報告提出處理意見(jiàn),并將有關(guān)情況逐級上報國家質(zhì)檢總局。
                第三節  召回評估與監督
                第二十八條  食品生產(chǎn)者應當保存召回記錄,主要內容包括食品召回的批次、數量、比例、原因、結果等。
                第二十九條 
食品生產(chǎn)者應當在食品召回時(shí)限期滿(mǎn)15日內,向所在地的省級質(zhì)監部門(mén)提交召回總結報告;責令召回的,應當報告國家質(zhì)檢總局。
                第三十條 
            食品生產(chǎn)者所在地的省級質(zhì)監部門(mén)應當組織專(zhuān)家委員會(huì )對召回總結報告進(jìn)行審查,對召回效果進(jìn)行評估,并書(shū)面通知食品生產(chǎn)者審查結論;責令召回的,應當上報國家質(zhì)檢總局備案。
                食品生產(chǎn)者所在地的省級以上質(zhì)監部門(mén)審查認為召回未達到預期效果的,通知食品生產(chǎn)者繼續或再次進(jìn)行食品召回。
                第三十一條  食品生產(chǎn)者應當及時(shí)對不安全食品進(jìn)行無(wú)害化處理;根據有關(guān)規定應當銷(xiāo)毀的食品,應當及時(shí)予以銷(xiāo)毀。
                食品生產(chǎn)者對召回食品的后處理應當有詳細的記錄, 并向所在地的市級質(zhì)監部門(mén)報告,接受市級質(zhì)監部門(mén)監督。
                第三十二條  市級以上質(zhì)監部門(mén)應當在規定的職權范圍內對食品生產(chǎn)者召回進(jìn)展情況和召回食品的后處理過(guò)程進(jìn)行監督。
                第三十三條 
            任何單位和個(gè)人可以對違反本規定規定的行為或有關(guān)召回情況,向各級質(zhì)量技術(shù)監督部門(mén)投訴或舉報,食品生產(chǎn)者不得以任何手段限制。受理投訴或舉報的部門(mén)應當及時(shí)調查處理并為舉報人保密。
            第四章  法律責任
                第三十四條  食品生產(chǎn)者在實(shí)施食品召回的同時(shí),不免除其依法承擔的其他法律責任。
                食品生產(chǎn)者主動(dòng)實(shí)施召回的,可依法從輕或減輕處罰。
                第三十五條 
            食品生產(chǎn)者違反本規定第十九條或第二十五條第二款規定未停止生產(chǎn)銷(xiāo)售不安全食品的,予以警告,責令限期改正;逾期未改正的,處以3萬(wàn)元以下罰款;違反有關(guān)法律法規規定的,依照有關(guān)法律法規的規定處理。
                第三十六條  食品生產(chǎn)者有下列情況之一的,予以警告,責令限期改正;逾期未改正的,處以2萬(wàn)元以下罰款。
                (一)接到質(zhì)量技術(shù)監督部門(mén)食品安全危害調查通知,但未及時(shí)進(jìn)行調查的;
                (二)拒絕配合質(zhì)量技術(shù)監督部門(mén)進(jìn)行食品安全危害調查的;
                (三)未按本規定要求及時(shí)提交食品安全危害調查、評估報告的。
                第三十七條 
            食品生產(chǎn)者違反本規定第二十條、第二十一條、第二十二條、第二十三條、第二十四條、第二十六條、第二十七條、第二十九條規定的,予以警告,責令限期改正;逾期未改正的,處以3萬(wàn)元以下罰款;違反有關(guān)法律法規規定的,依照有關(guān)法律法規的規定處理。
                第三十八條  食品生產(chǎn)者違反本規定第二十八條規定義務(wù)的,予以警告,責令限期改正;逾期未改正的,處以2萬(wàn)元以下罰款。
                第三十九條 
            食品生產(chǎn)者違反本規定第三十一條規定義務(wù)的,予以警告,責令限期改正;逾期未改正的,處以3萬(wàn)元以下罰款;違反有關(guān)法律法規規定的,依照有關(guān)法律法規的規定處理。
                第四十條 
            從事食品召回管理的公務(wù)人員,以及受委托進(jìn)行食品安全危害調查、食品安全危害評估的專(zhuān)家或工作人員捏造散布虛假信息、違反保密規定、偽造或者提供有關(guān)虛假結論或者意見(jiàn)的,依法給予行政處分;造成損失的,依法承擔賠償責任;構成犯罪的,依法追究刑事責任。
                第四十一條 
            本規定規定的行政處罰,由縣級以上質(zhì)量技術(shù)監督部門(mén)在職權范圍內依法實(shí)施。法律、行政法規對行政處罰機關(guān)另有規定的,依照有關(guān)法律、行政法規的規定執行。
            第五章  附  則
                第四十二條  進(jìn)出口食品的召回管理,由出入境檢驗檢疫機構按照國家質(zhì)檢總局有關(guān)規定執行。
                第四十三條  本規定所涉及的信息發(fā)布、文書(shū)格式等具體要求由國家質(zhì)檢總局另行制定。
                第四十四條  本規定由國家質(zhì)檢總局負責解釋。
                第四十五條  本規定自公布之日起施行。
               

 



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