國家藥監局關于發布《化妝品抽樣 檢驗管理辦法》的公告 2023 年第 5 號
發布時間：2023年12月30日
國家藥監局關于發布《化妝品抽樣
檢驗管理辦法》的公告
2023 年第 5 號
為加強化妝品監督管理，規范化妝品
抽樣檢驗工作，根據《化妝品監督管理條
例》《化妝品生產經營監督管理辦法》等
法規、規章，國家藥監局組織制定了《化
妝品抽樣檢驗管理辦法》，現予公布，自
2023 年 3 月 1 日起施行。
特此公告。
附件：化妝品抽樣檢驗管理辦法
國家藥監局
2023 年 1 月 11 日
附件
化妝品抽樣檢驗管理辦法
第一章 總 則
第一條 為了加強化妝品監督管理，
規范化妝品抽樣檢驗工作，根據《化妝品
監督管理條例》《化妝品生產經營監督管
理辦法》等法規、規章，制定本辦法。
第二條 在中華人民共和國境內，負
責藥品監督管理的部門組織實施化妝品
抽樣檢驗工作，應當遵守本辦法。
第三條 負責藥品監督管理的部門
應當遵循科學、規范、合法、公正的原則，
組織實施化妝品抽樣檢驗工作，加強對抽
樣、檢驗、異議審查和復檢、核查處置及
信息公開的全過程管理。
第四條 國家藥品監督管理局每年
組織開展國家化妝品抽樣檢驗工作。
省、自治區、直轄市藥品監督管理部
門每年組織開展本行政區域內的化妝品
抽樣檢驗工作，并按照國家藥品監督管理
局的要求，承擔國家化妝品抽樣檢驗任務。
設區的市級、縣級負責藥品監督管理
的部門根據工作需要，組織開展本行政區
域內的化妝品抽樣檢驗工作，并按照上級
負責藥品監督管理的部門的要求，承擔化
妝品抽樣檢驗任務。
第五條 化妝品生產經營者應當依
法接受負責藥品監督管理的部門組織實
施的化妝品抽樣檢驗，不得干擾、阻礙或
者拒絕抽樣檢驗工作，不得提供虛假信息。
第六條 化妝品抽樣應當支付抽取
樣品的費用。抽樣檢驗所需費用按照國家
有關規定列入政府預算。
第七條 國家藥品監督管理局負責
建立國家化妝品抽樣檢驗信息系統，加強
化妝品抽樣檢驗信息化建設。
第二章 計劃制定
第八條 組織抽樣檢驗的負責藥品
監督管理的部門（以下簡稱“組織抽檢部
門”）應當制定抽樣檢驗計劃。
國家藥品監督管理局應當每年制定
年度國家化妝品抽樣檢驗計劃。省、自治
區、直轄市藥品監督管理部門應當按照年
度國家化妝品抽樣檢驗計劃，制定本行政
區域的實施方案。
省、自治區、直轄市藥品監督管理部
門應當每年制定本行政區域年度化妝品
抽樣檢驗計劃。省級化妝品抽樣檢驗計劃
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政策法規
應當與國家化妝品抽樣檢驗計劃相互銜
接，各有側重，擴大抽樣覆蓋面，避免重
復抽樣。
設區的市級、縣級負責藥品監督管理
的部門根據工作需要，制定本行政區域化
妝品抽樣檢驗計劃。
第九條 化妝品抽樣檢驗計劃應當
包括下列內容：
（一）抽樣的品類；
（二）抽樣區域、環節、場所、數量、
時限等抽樣工作要求；
（三）檢驗項目、檢驗方法、判定依
據、檢驗時限等檢驗工作要求；
（四）檢驗報告的報送方式和時限；
（五）對檢驗結論為不符合規定產品
的核查處置要求；
（六）其他工作要求。
第十條 化妝品抽樣檢驗應當重點
關注下列產品：
（一）兒童化妝品和特殊化妝品；
（二）使用新原料的化妝品；
（三）監督檢查、案件查辦、不良反
應監測、安全風險監測、投訴舉報、輿情
監測等監管工作中發現問題較多的；
（四）既往抽樣檢驗不合格率較高的；
（五）流通范圍廣、使用頻次高的；
（六）其他安全風險較高的產品。
第三章 抽 樣
第十一條 抽樣工作應當堅持問題
導向、廣泛覆蓋、監督檢查與抽樣檢驗相
結合的原則。
第十二條 負責藥品監督管理的部
門可以自行抽樣，也可以委托具有相應能
力的單位承擔抽樣任務。
委托抽樣的，負責藥品監督管理的部
門應當對承擔抽樣任務單位的抽樣工作
進行檢查評估。
第十三條 抽樣單位應當按照化妝
品抽樣檢驗計劃制定具體的抽樣工作實
施方案，組織對抽樣人員進行培訓，保證
抽樣工作質量。抽樣人員應當熟悉抽樣工
作相關的化妝品專業知識和法律法規。
抽樣人員不得承擔其抽取樣品的檢
驗工作。
第十四條 抽樣分為現場抽樣和網
絡抽樣。
抽樣單位和人員抽樣前不得提前告
知化妝品生產經營者。抽樣時，抽樣人員
不得少于 2 人。
現場抽樣時抽樣人員應當向被抽樣
化妝品生產經營者出示抽樣工作證明文
件。網絡抽樣應當模擬網絡購物流程進行，
抽樣人員不得告知被抽樣化妝品生產經
營者購買目的。
第十五條 抽樣人員在抽樣過程中
不得有下列行為：
（一）樣品簽封后擅自拆封或者更換
樣品；
（二）泄露被抽樣化妝品生產經營者
的商業秘密；
（三）其他影響抽樣公正性的行為。
第十六條 抽樣前，抽樣人員應當對
被抽樣化妝品生產經營者的市場主體登
記證明、化妝品生產許可證、化妝品標簽
等進行必要的信息核對；經營環節現場抽- 26 -
政策法規
樣，必要時還需查看進貨查驗記錄制度建
立和執行情況。
第十七條 抽樣中，發現涉嫌存在以
下情形的化妝品，屬于抽樣異常情況，抽
樣單位應當依法立案調查或者將問題線
索依法通報具有管轄權的負責藥品監督
管理的部門：
（一）未經注冊的特殊化妝品或者未
備案上市銷售、進口的普通化妝品；
（二）超過使用期限；
（三）無中文標簽；
（四）標簽標注禁止標注的內容；
（五）其他涉嫌違法的化妝品。
除前款第（二）項規定的情形外，對
存在抽樣異常情況的產品，抽樣部門認為
必要的，可以繼續抽樣。
第十八條 化妝品抽樣檢驗中的樣
品分為檢驗樣品和復檢備份樣品。抽樣數
量原則上應當滿足檢驗和復檢工作的最
少需求量。
現場抽樣的，抽樣人員應當從被抽樣
化妝品生產經營者待銷售的產品中隨機
抽取樣品，不得由被抽樣化妝品生產經營
者自行選擇提供。抽樣人員應當保存購買
樣品的票據，必要時對抽樣場所、貯存環
境、樣品信息等通過拍照或者錄像等方式
留存證據。
網絡抽樣的，抽樣人員應當記錄購買
樣品的注冊賬號、付款賬戶、收貨地址、
聯系方式等信息，并通過截圖、拍照或者
錄像等方式記錄被抽樣化妝品生產經營
者信息、樣品購買網址、樣品網頁展示信
息，以及訂單信息、支付記錄等。抽樣人
員收到樣品后，應當對遞送包裝信息、樣
品包裝等進行查驗，并通過拍照或者錄像
等方式記錄拆封過程。
第十九條 有下列情形之一的，原則
上不予抽樣：
（一）產品僅供出口；
（二）產品已開封、發生破損或者受
到污染，可能影響檢驗結果；
（三）產品剩余使用期限不足6個月，
產品使用期限小于 6 個月的除外；
（四）其他不予抽樣的情形。
第二十條 抽樣人員應當采取有效
的防拆封措施，對檢驗樣品和復檢備份樣
品分別封樣。封樣后應當可以在不拆封的
情況下，查看樣品外觀、狀態等情況。
第二十一條 抽樣人員應當使用規
范的抽樣文書，清晰、完整、準確地記錄
抽樣信息。抽樣文書保存期限不得少于 2
年。
現場抽樣的，抽樣人員應當告知被抽
樣化妝品生產經營者依法享有的權利和
應當承擔的義務。抽樣人員和被抽樣化妝
品生產經營者的負責人或者相關人員應
當在化妝品抽樣文書及抽樣封簽上以簽
字、蓋章等方式確認。被抽樣化妝品生產
經營者負責人或者相關人員對抽樣過程
有異議拒絕確認的，抽樣人員應當現場取
證，在化妝品抽樣文書上注明并簽字。
網絡抽樣的，抽樣人員應當在抽樣文
書和抽樣封簽上簽字并加蓋單位印章，無
需被抽樣化妝品生產經營者簽字蓋章。
第二十二條 現場抽樣的，樣品費用
支付分為現場結算和非現場結算?，F場結
算的，被抽樣化妝品生產經營者當場開具
發票或者抽樣費用支付單位認可的證明
材料，抽樣人員當場支付樣品費用；非現
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政策法規
場結算的，抽樣費用支付單位收到發票或
者其認可的證明材料后，應當及時向被抽
樣化妝品生產經營者支付樣品費用。
負責藥品監督管理的部門制定的財
務報銷制度應當支持現場抽樣和網絡抽
樣。
第二十三條 向化妝品注冊人、備案
人、受托生產企業支付樣品費用，一般按
照樣品的出廠價格支付；向化妝品經營者
支付樣品費用，一般按照樣品的市場銷售
價格支付；化妝品經營者標注的銷售價格
包含服務等其他費用的，應當予以扣除。
抽樣完成后，因正當理由無法檢驗，
且樣品無法退還被抽樣化妝品生產經營
者的，抽樣費用支付單位仍應當支付樣品
費用，并記錄無法檢驗的原因及費用支付
情況。
第二十四條 抽樣單位應當在完成
抽樣后 5 個工作日內，將樣品、抽樣文書
及相關資料遞送檢驗機構。因特殊原因需
要延長送樣期限的，應當經組織抽檢部門
同意?，F場抽樣的，不得由被抽樣化妝品
生產經營者自行送樣。
抽樣單位應當依照法律法規的規定
和化妝品標簽標示的要求貯存、運輸化妝
品。
第四章 檢驗和結果報送
第二十五條 承擔抽樣產品檢驗任
務的檢驗機構（以下簡稱“承檢機構”）
應當具有相應資質和能力。
負責藥品監督管理的部門應當對承
檢機構的檢驗工作進行檢查評估。
第二十六條 承檢機構和檢驗人員
應當遵循客觀獨立、公正公平的原則開展
檢驗工作，確保檢驗結果真實、準確，并
對出具的化妝品檢驗報告負責。
承檢機構在承擔抽樣檢驗任務期間，
不得接受被抽樣化妝品生產經營者同一
批次產品的委托檢驗。
第二十七條 承檢機構接收樣品時，
應當檢查樣品的外觀、狀態、封簽有無破
損以及其他可能對檢驗結果產生影響的
情況，并核對樣品與抽樣文書信息，按要
求存放。
第二十八條 有下列情形之一的，承
檢機構可以向抽樣單位說明理由后拒絕
接收樣品：
（一）樣品發生破損或者受到污染；
（二）樣品封簽信息不完整、封樣不
規范，可能影響檢驗結果公正性；
（三）抽樣文書信息不完整、不準確，
或者與樣品實物明顯不符；
（四）樣品貯存、運輸條件不符合要
求，可能影響檢驗結果；
（五）樣品品種混淆或者批次不一致；
（六）樣品數量明顯不符合檢驗要求；
（七）其他可能影響樣品質量和檢驗
結果的情形。
第二十九條 承檢機構應當依據國
家標準、技術規范、化妝品補充檢驗方法
等標準方法進行檢驗，并出具檢驗結論。
第三十條 承檢機構按照強制性國
家標準、技術規范、化妝品注冊或者備案
資料載明的技術要求等，對被抽樣產品的
檢驗結果是否符合規定做出檢驗結論，作
為負責藥品監督管理的部門開展調查的
依據。- 28 -
政策法規
負責藥品監督管理的部門綜合檢驗
結論和調查情況，按照法律法規規章、強
制性國家標準、技術規范等，對被抽樣產
品的生產經營者是否違法違規予以認定。
第三十一條 除抽樣檢驗計劃另有
規定外，承檢機構應當自抽樣單位送達樣
品之日起 30 個工作日內出具檢驗報告；
特殊情況需延期的，應當報組織抽檢部門
批準。對不具備資質的檢驗項目或者由于
特殊原因無法按時完成檢驗任務的，經組
織抽檢部門同意，可以委托具有相應資質
的其他化妝品檢驗機構完成檢驗任務。
檢驗報告應當格式規范、內容真實完
整、數據準確，加蓋承檢機構公章或者檢
驗檢測專用章，依法標注檢驗機構資質認
定標志，并有授權簽字人的簽名或者蓋章。
檢驗原始記錄、檢驗報告的保存期限，不
得少于出具檢驗報告之日起 6 年。
第三十二條 檢驗過程中遇到樣品
失效或者其他情況致使檢驗無法進行的，
承檢機構應當終止檢驗，并如實記錄情況，
向組織抽檢部門報告。
第三十三條 承檢機構應當妥善保
存復檢備份樣品。檢驗結論為符合規定的，
樣品保存期限應當為出具檢驗報告之日
起 1 年；樣品剩余使用期限不足 1 年的，
保存至使用期限結束。檢驗結論為不符合
規定的，樣品應當保存至其使用期限結束。
第三十四條 檢驗結論為符合規定
的，承檢機構應當在出具檢驗報告之日起
7 個工作日內，將檢驗報告報送組織抽檢
部門。
檢驗結論為不符合規定的，承檢機構
應當在出具檢驗報告之日起2個工作日內，
將檢驗報告、抽樣憑證復印件以及樣品外
包裝照片等材料報送組織抽檢部門。
承檢機構不得擅自對外披露抽樣檢
驗結果。
第三十五條 組織抽檢部門應當自
收到檢驗結論為不符合規定的檢驗報告
等材料之日起 5 個工作日內，將檢驗報告
等材料遞送被抽樣產品標簽標示的化妝
品注冊人、備案人、受托生產企業、境內
責任人所在地省級藥品監督管理部門，以
及該產品經營者所在地省級藥品監督管
理部門。檢驗結論涉及檢出禁用原料或者
可能危害人體健康物質的，應當立即遞送。
負責核查處置工作的負責藥品監督
管理的部門（以下簡稱“核查處置部門”）
應當自收到上述檢驗報告等材料之日起 5
個工作日內，將檢驗報告等材料和抽樣檢
驗結果告知書送達本行政區域內被抽樣
產品的生產經營者，并告知其依法享有的
權利和應當承擔的義務。
第五章 異議和復檢
第三十六條 化妝品注冊人、備案人、
受托生產企業對樣品真實性有異議的，應
當在收到檢驗報告等材料和抽樣檢驗結
果告知書之日起 7 個工作日內，向送達抽
樣檢驗結果告知書的核查處置部門提出
異議申請，并提交相關證明材料。
化妝品生產經營者對樣品的檢驗方
法、標準適用有異議的，應當自收到檢驗
報告等材料和抽樣檢驗結果告知書之日
起 7 個工作日內，向實施抽樣檢驗的部門
提出異議申請，并提交相關證明材料。
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政策法規
境外化妝品注冊人、備案人可以委托
其境內責任人提交異議申請。
第三十七條 負責藥品監督管理的
部門應當自受理異議申請之日起 20 個工
作日內完成異議審查，將審查意見書面告
知申請人，并通報有關核查處置部門、組
織抽檢部門。
第三十八條 被抽樣產品的化妝品
生產經營者對檢驗結論有異議的，應當自
收到檢驗報告等材料和抽樣檢驗結果告
知書之日起 7 個工作日內，向實施抽樣檢
驗的部門或者其上一級負責藥品監督管
理的部門以書面形式提出復檢申請。
同一樣品的復檢申請僅限一次，被抽
樣產品相關的生產經營者應當協調一致
后由一方提出。
向國家藥品監督管理局提出復檢申
請的，國家藥品監督管理局可以委托實施
抽樣檢驗的省級藥品監督管理部門負責
辦理。
第三十九條 有下列情形之一的，不
予復檢：
（一）微生物檢驗項目不符合規定；
（二）特殊原因導致復檢備份樣品無
法復檢；
（三）樣品超過使用期限；
（四）逾期提交復檢申請；
（五）法律法規規定的不予復檢的其
他情形。
第四十條 申請復檢時，申請人需提
交下列資料：
（一）復檢申請表、申請人的法定代
表人或者負責人的授權委托書、經辦人身
份證明復印件；
（二）檢驗報告和檢驗結果告知書送
達回證復印件；
（三）其他需要說明的資料。
境外化妝品注冊人、備案人委托其境
內責任人申請復檢的，應當同時提交其法
定代表人或者負責人的授權委托書。
第四十一條 受理復檢申請的負責
藥品監督管理的部門（以下簡稱“復檢受
理部門”）應當自收到復檢申請資料之日
起 5 個工作日內，向申請人出具受理通知
書或者不予受理通知書。
復檢申請資料不符合要求的，復檢受
理部門應當一次性告知申請人需要補正
的內容；申請人應當在 5 個工作日內提交
補正資料，無正當理由逾期不提交的，視
為放棄申請。提供補正資料的，受理期限
自復檢受理部門收到補正資料之日起重
新計算。
第四十二條 復檢受理部門應當自
受理之日起 5 個工作日內，在國家藥品監
督管理局公布的化妝品抽樣檢驗復檢機
構名錄中隨機確定復檢機構，向申請人出
具復檢通知書，并抄送初檢機構、復檢機
構、組織抽檢部門。因特殊原因不能及時
確定復檢機構的，可以延長 5 個工作日，
并向申請人說明理由。
復檢機構與初檢機構不得為同一機
構。復檢機構無正當理由不得拒絕復檢任
務。復檢機構與復檢申請人存在委托檢驗
業務等利害關系的，不得接受復檢任務。
第四十三條 復檢申請人應當自收
到復檢通知書后及時向復檢機構支付復
檢費用，未按要求支付復檢費用的，視為
放棄復檢。- 30 -
政策法規
復檢結論與初檢結論一致的，復檢費
用由復檢申請人承擔。復檢結論與初檢結
論不一致的，復檢費用由實施抽樣檢驗的
部門承擔。
第四十四條 初檢機構應當自收到
復檢通知書之日起 5 個工作日內，將復檢
備份樣品遞送復檢機構。
復檢機構收到樣品后，應當通過拍照
或者錄像等方式對樣品包裝、封簽等完整
性進行確認，做好接收記錄。發現樣品包
裝、封簽破損，或者出現其他可能對檢驗
結果產生影響的情況，復檢機構應當及時
書面報告復檢受理部門。
復檢機構實施復檢，應當使用與初檢
機構一致的檢驗方法和判定依據進行檢
驗和判定。
第四十五條 復檢機構應當自收到
復檢備份樣品之日起 20 個工作日內，向
復檢受理部門提交復檢報告。因特殊情況
不能在規定時限完成檢驗的，應當提前通
知復檢受理部門，并說明理由。
第四十六條 復檢機構出具的復檢
結論為最終檢驗結論。復檢受理部門應當
自收到復檢報告之日起 2 個工作日內，將
復檢報告遞送復檢申請人、初檢機構及核
查處置部門。
第六章 核查處置
第四十七條 核查處置部門應當自
收到檢驗結論為不符合規定的檢驗報告
之日起 15 個工作日內，對涉及的化妝品
生產經營者依法立案調查；涉及檢出禁用
原料或者可能危害人體健康物質的，應當
立即對涉及的化妝品生產經營者立案調
查。
在異議審查和復檢期間，核查處置部
門不停止對檢驗結論為不符合規定產品
的調查和風險控制工作。
第四十八條 對化妝品注冊人、備案
人、受托生產企業的調查，核查處置部門
應當重點調查檢驗結論為不符合規定產
品涉及的原料進貨查驗記錄、庫存或者留
樣的原料、生產記錄、進口記錄、產品留
樣、產品銷售記錄等。涉及檢出禁用原料
或者可能危害人體健康物質的，核查處置
部門應當對上述企業庫存或者留樣的其
他批次或者同類產品進行抽樣檢驗。
調查中發現產品造成人體傷害或者
有證據證明可能危害人體健康的，核查處
置部門應當依法對涉及的產品采取責令
暫停生產、經營的緊急控制措施；發現化
妝品生產質量管理體系存在嚴重風險隱
患的，依法對企業全部相關產品采取責令
暫停生產、經營的緊急控制措施。
涉及對產品在全國范圍內采取風險
控制措施的，由產品標簽標示的化妝品注
冊人、備案人、境內責任人所在地的核查
處置部門逐級報告其所在地省、自治區、
直轄市藥品監督管理部門；省、自治區、
直轄市藥品監督管理部門應當依法發布
安全警示信息，同時通報其他省、自治區、
直轄市藥品監督管理部門。
核查處置部門對境外化妝品注冊人、
備案人開展調查時，該境外化妝品注冊人、
備案人的境內責任人應當配合，代為簽收
有關執法文書等。
第四十九條 化妝品注冊人、備案人、
受托生產企業提出樣品真實性異議，否認
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政策法規
檢驗結論為不符合規定產品是其生產或
者進口的，應當向其所在地的核查處置部
門提交證明該產品不是其生產或者進口
的異議申請證明材料。核查處置部門應當
結合企業提交的異議申請證明材料、產品
經營環節溯源等情況，綜合判斷該產品是
否為上述企業生產或者進口，并及時出具
樣品真實性異議審查意見。
經調查核實化妝品注冊人、備案人、
受托生產企業提供虛假信息或者隱瞞真
實情況的，核查處置部門應當依照化妝品
監督管理條例規定的情節嚴重情形，對其
依法從重從嚴處罰。
第五十條 對化妝品經營者的調查，
核查處置部門應當重點調查檢驗結論為
不符合規定產品的進貨查驗記錄等。對于
化妝品注冊人、備案人、受托生產企業提
出樣品真實性異議的產品，核查處置部門
應當根據調查需要，對上述產品逐級溯源，
產品來源或者流向涉及其他?。▍^、市）
的，應當依法向有管轄權的負責藥品監督
管理的部門提出協查請求或者通報違法
線索?；瘖y品經營者所在地核查處置部門
應當將產品溯源調查情況通報化妝品注
冊人、備案人所在地核查處置部門。
調查中發現造成人體傷害或者有證
據證明可能危害人體健康的產品，核查處
置部門應當依法對涉及的產品采取責令
暫停經營的緊急控制措施。
第五十一條 核查處置部門應當自
收到檢驗結論為不符合規定的檢驗報告
之日起 90 日內完成核查處置工作，對涉
及的化妝品生產經營者依法作出行政處
罰；因特殊原因需要延長工作時限的，應
當提前書面報告組織抽檢部門。
第五十二條 化妝品注冊人、備案人
收到檢驗結論為不符合規定的檢驗報告
和抽樣檢驗結果告知書后，應當立即對相
關產品風險進行評估，并依照化妝品生產
經營監督管理辦法第五十三條的規定，對
可能危害人體健康的產品，區分以下情形，
立即停止生產，通知相關經營者和消費者
停止經營、使用：
（一）被抽樣產品檢出禁用原料或者
其他可能危害人體健康物質的，應當停止
涉及該禁用原料或者其他可能危害人體
健康物質的全部產品的生產；
（二）被抽樣產品微生物檢驗項目不
符合規定的，應當停止涉及該產品的生產
車間內產品的生產；
（三）被抽樣產品檢出禁用原料或者
其他可能危害人體健康物質、微生物以外
的檢驗項目不符合規定的，應當對該產品
存在的質量缺陷或者其他問題進行評估，
自行決定停止生產的范圍。
化妝品注冊人、備案人應當立即開展
自查，查找產品存在質量安全風險的原因，
并進行整改；自查發現化妝品生產質量管
理體系存在嚴重風險隱患的，應當立即對
全部產品停止生產、經營。自查整改完成
后，化妝品注冊人、備案人應當對化妝品
生產質量管理體系進行評估，經評估認為
影響質量安全的風險因素消除后，方可恢
復生產。
在異議審查和復檢期間，化妝品生產
經營者不停止對檢驗結論為不符合規定
產品的風險控制工作。
第五十三條 化妝品注冊人、備案人
應當根據風險評估和自查整改情況，依照
化妝品監督管理條例第四十四條的規定，- 32 -
政策法規
召回已經上市銷售的相關產品，并記錄召
回和通知情況。
受托生產企業、化妝品經營者收到化
妝品注冊人、備案人的召回通知后，應當
配合實施召回。
第五十四條 核查處置部門應當監
督化妝品生產經營者的自查整改、召回工
作，根據實際情況，組織現場檢查。
第七章 信息公開
第五十五條 負責藥品監督管理的
部門負責公布本部門組織的抽樣檢驗結
果。
任何單位和個人不得擅自發布化妝
品抽樣檢驗信息。
第五十六條 組織抽檢部門應當通
過其政府網站等媒體及時向社會公開抽
樣檢驗結果。對不符合規定產品的信息公
開應當至少包括：被抽樣產品名稱、包裝
規格、生產日期或者批號、特殊化妝品注
冊證編號或者普通化妝品備案編號、不符
合規定的檢驗項目、標簽標示化妝品注冊
人、備案人、受托生產企業、境內責任人
名稱和地址、被抽樣化妝品生產經營者的
名稱和地址、承檢機構名稱等。
化妝品注冊人、備案人、受托生產企
業、境內責任人提出異議申請否認檢驗結
論為不符合規定的產品是其生產或者進
口，經上述企業所在地核查處置部門綜合
判斷情況屬實的，組織抽檢部門在公開抽
樣檢驗結果時予以說明；經綜合判斷上述
企業提供虛假信息或者隱瞞真實情況的，
組織抽檢部門在公開抽樣檢驗結果時予
以曝光。
第五十七條 抽樣檢驗信息公開應
當依照《中華人民共和國政府信息公開條
例》等法律法規規定執行。
對公共利益可能產生重大影響的化
妝品抽樣檢驗信息，公開部門應當在信息
公開前加強分析研判，及時、準確地公開
信息，必要時應當提前報告同級人民政府
和上一級負責藥品監督管理的部門。
第八章 附 則
第五十八條 對可能摻雜摻假或者
使用禁止用于化妝品生產的原料生產的
化妝品，按照化妝品國家標準規定的檢驗
項目和檢驗方法無法檢驗的，國家藥品監
督管理局可以制定補充檢驗項目和檢驗
方法，用于化妝品抽樣檢驗。
第五十九條 根據監管工作需要，負
責藥品監督管理的部門可以組織開展專
項抽樣檢驗，相關工作程序參照本辦法執
行。
因監督檢查、投訴舉報、案件查辦、
不良反應監測等監管工作需要開展抽樣
檢驗，不受抽樣數量、地點、樣品狀態、
抽樣檢驗結果公開等限制。
第六十條 各省、自治區、直轄市藥
品監督管理部門可以根據本辦法，結合實
際對本行政區域內組織開展的化妝品抽
樣檢驗工作制定實施細則。
第六十一條 本辦法自2023年3月1
日起施行?！秶沂称匪幤繁O督管理總局
辦公廳關于印發化妝品抽樣檢驗工作規
范的通知》（食藥監辦藥化監〔2017〕103
號）同時廢止。
