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《預包裝特殊膳食用食品標簽》(GB13432-2013)問(wèn)答(修訂版)

發(fā)布時(shí)間:2015年05月12日

 

《預包裝特殊膳食用食品標簽》(GB13432-2013)問(wèn)答(修訂版)
中華人民共和國國家衛生和計劃生育委員會(huì )
   


一、關(guān)于特殊膳食用食品
特殊膳食用食品是指為滿(mǎn)足特殊的身體或生理狀況和(或)滿(mǎn)足疾病、紊亂等狀態(tài)下的特殊膳食需求,專(zhuān)門(mén)加工或配方的食品,主要包括嬰幼兒配方食品、嬰幼兒輔助食品、特殊醫學(xué)用途配方食品以及其他特殊膳食用食品。這類(lèi)食品的適宜人群、營(yíng)養素和(或)其他營(yíng)養成分的含量要求等有一定特殊性,對其標簽內容如能量和營(yíng)養成分、食用方法、適宜人群的標示等有特殊要求。
 
二、《預包裝特殊膳食用食品標簽》修訂目的和背景
《食品安全法》實(shí)施以來(lái),我國發(fā)布實(shí)施了《預包裝食品標簽通則》(GB7718-2011)和《預包裝食品營(yíng)養標簽通則》(GB28050-2011)等食品安全基礎標準,以及《嬰兒配方食品》(GB10765-2010)、《較大嬰兒和幼兒配方食品》(GB10767-2010)、《特殊醫學(xué)用途嬰兒配方食品通則》(GB25596-2010)、《特殊醫學(xué)用途配方食品通則》(GB29922-2013)等特殊膳食用食品產(chǎn)品標準。為確保特殊膳食用食品標簽標準與現行特殊膳食用食品產(chǎn)品標準和相關(guān)標準相銜接,根據《食品安全法》和《食品安全國家標準管理辦法》,我委組織修訂了原《預包裝特殊膳食用食品標簽通則》(GB13432-2004,以下簡(jiǎn)稱(chēng)GB13432-2004),新發(fā)布的《預包裝特殊膳食用食品標簽》(GB13432-2013,以下簡(jiǎn)稱(chēng)GB13432-2013)將于2015年7月1日起施行。
 
三、標準的適用范圍
GB13432-2013適用于預包裝特殊膳食用食品的標簽,包括營(yíng)養標簽。標準涵蓋了對預包裝特殊膳食用食品標簽的一般要求,如食品名稱(chēng)、配料表、生產(chǎn)日期、保質(zhì)期等,以及營(yíng)養標簽要求,包括營(yíng)養成分表、營(yíng)養成分含量聲稱(chēng)和功能聲稱(chēng)。標準明確了特殊膳食用食品的定義和分類(lèi),符合定義和分類(lèi)的產(chǎn)品其標簽標示應符合本標準的規定。
原GB13432-2004中所列舉的類(lèi)別如“無(wú)糖速溶豆粉”、“強化鐵高蛋白速溶豆粉”等屬于對普通食品所做的營(yíng)養聲稱(chēng),應符合《預包裝食品標簽通則》(GB7718-2011)和《預包裝食品營(yíng)養標簽通則》(GB28050-2011)規定,不適用于本標準。
 
四、與相關(guān)標準如何銜接
《預包裝食品標簽通則》(GB7718-2011)規定了預包裝食品(包括特殊膳食用食品)標簽的基本標示要求?!额A包裝特殊膳食用食品標簽》(GB13432-2013)規定了特殊膳食用食品標簽中具有特殊性的標識要求。預包裝特殊膳食用食品標簽應按照GB7718-2011和GB13432-2013執行。對于符合GB13432-2013含量聲稱(chēng)要求的預包裝特殊膳食用食品,如果對能量和(或)營(yíng)養成分進(jìn)行功能聲稱(chēng),其功能聲稱(chēng)用語(yǔ)應選擇《預包裝食品營(yíng)養標簽通則》(GB28050-2011)中規定的功能聲稱(chēng)標準用語(yǔ)。
 
五、標準修訂原則
標準修訂遵循以下原則:一是以原《預包裝特殊膳食用食品標簽通則》(GB13432-2004)執行情況為基礎,根據我國特殊膳食用食品產(chǎn)業(yè)發(fā)展實(shí)際,結合公眾對特殊膳食用食品標簽標識需求修訂標準,提高標準的科學(xué)性和標簽健康指導意義。二是注重與法律法規和其他食品及標簽標準的銜接和配套,確保政策的連貫性和穩定性。三是借鑒國際組織和其他國家管理經(jīng)驗,完善特殊膳食用食品標準標簽要求,滿(mǎn)足消費者的知情權和選擇權,便于特殊膳食用食品的國際貿易。
 
六、標準修訂的主要過(guò)程
按照《食品安全法》和《食品安全國家標準管理辦法》規定,遵循廣泛征求意見(jiàn)、過(guò)程公開(kāi)透明的原則,標準起草組調研了我國特殊膳食用食品標簽的現狀,多次組織研討會(huì )和專(zhuān)家咨詢(xún)會(huì )議,充分聽(tīng)取相關(guān)政府部門(mén)、科研機構、行業(yè)協(xié)會(huì )等各方面意見(jiàn),按照程序向社會(huì )公開(kāi)征求意見(jiàn)和向世貿組織成員通報,根據反饋意見(jiàn)和評議意見(jiàn)修改完善標準文本。該標準草案經(jīng)第一屆食品安全國家標準審評委員會(huì )第八次主任會(huì )議審查通過(guò)。
 
七、國外特殊膳食用食品標簽標準情況
國際組織和許多國家對特殊膳食用食品標簽均有相關(guān)規定。國際食品法典委員會(huì )(CAC)制定了《預包裝特殊膳食用食品標簽和聲稱(chēng)通用標準》(CEDEX STAN 146),還單獨對特殊醫學(xué)用途食品制定了《特殊醫學(xué)用途食品標簽和聲稱(chēng)標準》(CEDEX STAN 180)。美國、歐盟、澳大利亞、新西蘭等許多國家和地區對特殊膳食用食品的標簽也有相關(guān)規定。
 
八、標準修訂的主要內容
GB13432-2013與GB13432-2004相比,主要修訂以下內容:
1.修改了特殊膳食用食品的定義,明確其包含的食品類(lèi)別,明確了標準適用范圍。
2.參照國際標準,增加不應對0-6月齡嬰兒配方食品中的必需成分進(jìn)行含量聲稱(chēng)和功能聲稱(chēng)的基本要求。
3.修改了能量和營(yíng)養成分的標示方式和允許誤差范圍等要求。
4.合并了允許標示內容和推薦標示內容。
5.修改了能量和營(yíng)養成分的含量聲稱(chēng)要求和功能聲稱(chēng)用語(yǔ),并根據國際慣例,刪除能量和營(yíng)養成分的比較聲稱(chēng)。
 
九、關(guān)于不應涉及疾病預防、治療功能等內容
《食品安全法》明確規定:食品、食品添加劑的標簽、說(shuō)明書(shū)不得涉及疾病預防、治療功能。特殊膳食用食品作為食品的一個(gè)類(lèi)別,雖然其產(chǎn)品配方設計有明確的針對性,但其目的是為目標人群提供營(yíng)養支持,不具有預防疾病、治療等功能,因此GB13432-2013明確要求特殊膳食用食品標簽不應涉及疾病預防、治療功能。
 
十、關(guān)于能量和營(yíng)養成分的標示
能量和營(yíng)養成分的含量是特殊膳食用食品與普通食品區別的主要特征,其含量標示是特殊膳食用食品標簽上最重要的部分之一。特殊膳食用食品的能量和營(yíng)養成分的含量應符合相應產(chǎn)品標準的要求,并應在標簽上如實(shí)標示。
以嬰兒配方食品為例,產(chǎn)品標簽中除應標示能量、蛋白質(zhì)、脂肪、碳水化合物和鈉的含量外,還應標示《嬰兒配方食品》(GB10765-2010)中規定的必需成分的含量。如果嬰兒配方產(chǎn)品依據GB10765-2010或《食品營(yíng)養強化劑使用標準》(GB14880-2012)以及衛生計生委和/或原衛生部有關(guān)公告,添加了可選擇性成分或強化了某些物質(zhì),則還應標示這些成分及其含量。
GB10765-2010中腳注部分及營(yíng)養素比值的要求(如亞油酸與α-亞麻酸比值、鈣磷比值、乳基嬰兒配方食品中乳清蛋白含量的比例、脂肪中月桂酸和肉豆蔻酸總量占總脂肪酸的比例、乳糖占碳水化合物總量的比例等)不要求強制標示,企業(yè)可以自愿選擇是否標示。
GB13432-2013對能量和營(yíng)養成分標示的名稱(chēng)、順序、單位、修約間隔等不作強制要求,企業(yè)應在參考相關(guān)標準的基礎上真實(shí)、客觀(guān)標示。
 
十一、關(guān)于營(yíng)養成分表中能量和營(yíng)養成分的標示方式
GB13432-2013修訂過(guò)程中,起草組開(kāi)展了市場(chǎng)調研,考慮國內產(chǎn)品標簽實(shí)際情況,借鑒國際通行做法,僅允許用“具體數值”的形式標示能量和營(yíng)養成分含量,同時(shí)規定允許誤差為不低于標示值的80%,并符合相應產(chǎn)品標準的要求。不再使用原GB13432-2004中“范圍值”、“最低值或最高值”等標示方式。
 
十二、反式脂肪酸是否強制標示
《嬰兒配方食品》(GB10765-2010)等特殊膳食用食品的產(chǎn)品標準中明確要求不應使用氫化油脂且規定了反式脂肪酸限量,上述產(chǎn)品應執行產(chǎn)品標準規定。GB13432-2013不要求強制標示反式脂肪酸的含量,企業(yè)可以自愿選擇是否標示。
 
十三、關(guān)于能量和營(yíng)養成分的含量聲稱(chēng)
GB13432-2013修訂過(guò)程中,參考國際管理經(jīng)驗并根據產(chǎn)品特點(diǎn)確定了能量和營(yíng)養成分含量聲稱(chēng)的要求。根據產(chǎn)品標準要求進(jìn)行的產(chǎn)品特性說(shuō)明,如《特殊醫學(xué)用途嬰兒配方食品通則》(GB25596-2010)中規定的“無(wú)乳糖配方”、“低乳糖配方”等,應遵循產(chǎn)品標準的相關(guān)要求。
當營(yíng)養成分在產(chǎn)品標準、《食品營(yíng)養強化劑使用標準》(GB14880-2012)及相關(guān)公告中無(wú)最小值要求或無(wú)最低強化量要求時(shí),應提供其他國家和(或)國際組織允許對該營(yíng)養成分在特殊膳食用食品中進(jìn)行含量聲稱(chēng)的依據,并應符合其法規的條件和要求。在部分國家的特殊膳食用食品標簽上使用但無(wú)明確法規依據的含量聲稱(chēng)不作為參考依據。
為指導企業(yè)正確標示,以下收集整理了國內外關(guān)于特殊膳食用食品的含量聲稱(chēng)要求、聲稱(chēng)用語(yǔ)及法規依據(表1)。
表1. 允許使用的含量聲稱(chēng)
 
營(yíng)養物質(zhì)
含量聲稱(chēng)用語(yǔ)
含量要求
可使用的產(chǎn)品類(lèi)別
二十二碳六烯酸(DHA)
含有
≥總脂肪酸含量的0.2%
嬰兒配方食品
特殊醫學(xué)用途嬰兒配方食品
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含有
≥0.8mg/100kJ
嬰兒配方食品
特殊醫學(xué)用途嬰兒配方食品
低聚半乳糖
低聚果糖
多聚果糖
棉子糖
含有膳食纖維或單體名稱(chēng)
其單體或混合物的含量≥3 g/ 100 g(固態(tài)或粉狀)≥1.5 g/ 100 mL(液態(tài))或≥1.5 g/ 420 kJ
嬰幼兒配方食品
嬰幼兒谷類(lèi)輔助食品
注:上述聲稱(chēng)用語(yǔ)同義語(yǔ)有:提供、來(lái)源、含、有。
參考依據:
1.COMMISSION DIRECTIVE 2006/141/EC of 22 December 2006 on infant formulae and follow-on formulae and amending Directive 1999/21/EC,Annex Ⅳ:1.NUTRITION CLAIMS.(歐盟指令2006/141/EC,嬰兒配方食品和較大嬰兒配方食品,附錄四:1.營(yíng)養聲稱(chēng))
2.FOOD Standard Australia New Zealand,STANDARD 2.9.1 Infant Formula Products,Division 1:7.Permitted nutritive substances.(澳新標準2.9.1,嬰兒配方食品,第一部分:7.允許的營(yíng)養物質(zhì))
3.《預包裝食品營(yíng)養標簽通則》(GB28050-2011)附錄C.
 
十四、關(guān)于能量和營(yíng)養成分的比較聲稱(chēng)
特殊膳食用食品針對不同的適用對象有不同的配方,其能量和營(yíng)養成分的含量在產(chǎn)品標準中已有明確要求,沒(méi)有必要設置比較聲稱(chēng),因此GB13432-2013未設置比較聲稱(chēng)規定。
 
十五、關(guān)于能量和營(yíng)養成分的功能聲稱(chēng)
根據國際管理經(jīng)驗,與營(yíng)養標簽標準相銜接,GB13432-2013規定符合本標準含量聲稱(chēng)要求的營(yíng)養成分可以進(jìn)行功能聲稱(chēng),并應選擇《預包裝食品營(yíng)養標簽通則》(GB28050-2011)中的功能聲稱(chēng)標準用語(yǔ)。對于GB28050-2011中沒(méi)有列出的功能聲稱(chēng),應提供其他國家和(或)國際組織允許在特殊膳食用食品中使用的功能聲稱(chēng)用語(yǔ)及依據,并應符合其法規的條件和要求。在部分國家的特殊膳食用食品標簽上使用但無(wú)明確法規依據的功能聲稱(chēng)不作為參考依據。
為指導企業(yè)正確標示,以下收集整理了國內外允許用于特殊膳食用食品的功能聲稱(chēng)及其依據(表2)。
 
表2. 允許使用的功能聲稱(chēng)

營(yíng)養物質(zhì)
功能聲稱(chēng)用語(yǔ)
含量要求
可使用的產(chǎn)品類(lèi)別
二十二碳六烯酸(DHA)
二十二碳六烯酸(DHA)有助于嬰兒視力的正常發(fā)育。
≥總脂肪酸含量的0.3%
較大嬰兒配方食品
聚半乳糖
低聚果糖
多聚果糖
棉子糖
1、膳食纖維有助于維持正常的腸道功能。
2、膳食纖維是低能量物質(zhì)。
其單體或混合物的含量≥3 g/ 100 g(固態(tài)或粉狀)≥1.5 g/ 100 mL(液態(tài))或≥1.5 g/ 420 kJ
嬰幼兒配方食品
嬰幼兒谷類(lèi)輔助食品
聚葡萄糖
1、膳食纖維有助于維持正常的腸道功能。
2、膳食纖維是低能量物質(zhì)。
達到允許強化的最低值
嬰幼兒配方食品
酵母β-葡聚糖
1、膳食纖維有助于維持正常的腸道功能。
2、膳食纖維是低能量物質(zhì)。
達到允許強化的最低值
幼兒配方粉

 
參考依據:
1.Commission Regulation (EU) No 440/2011 of 6 May 2011 on the authorisation and refusal of authorisation of certain health claims made on foods and referring to children’s development and health,ANNEX I:Permitted health claims.(歐盟法規 No 440/2011,批準及拒絕批準的食品中涉及兒童發(fā)育和健康的健康聲稱(chēng),附錄一:允許的健康聲稱(chēng))
2.《預包裝食品營(yíng)養標簽通則》(GB28050-2011)附錄D.
 
十六、關(guān)于0-6月齡嬰兒配方食品中的必需成分的含量聲稱(chēng)和功能聲稱(chēng)
我國食品安全國家標準對0-6個(gè)月嬰兒配方食品中必需成分的含量值有明確規定,嬰兒配方食品必須符合標準規定的含量要求。由于0-6月齡嬰兒需要全面、平衡的營(yíng)養,不應對其必需成分進(jìn)行聲稱(chēng)。本規定與國際食品法典委員會(huì )(CAC)標準和大多數國家的相關(guān)規定一致。
 
十七、關(guān)于特殊醫學(xué)用途配方食品(包括特殊醫學(xué)用途嬰兒配方食品)配方特點(diǎn)和營(yíng)養學(xué)特征的描述
由于特殊醫學(xué)用途配方食品和特殊醫學(xué)用途嬰兒配方食品的產(chǎn)品配方和目標人群具有特殊性,這類(lèi)產(chǎn)品要求在產(chǎn)品標簽上對產(chǎn)品配方特點(diǎn)和營(yíng)養學(xué)特征進(jìn)行描述,以利于臨床指導和使用。此類(lèi)描述不屬于對能量和營(yíng)養成分的含量聲稱(chēng)或功能聲稱(chēng),應參照相應產(chǎn)品標準規定執行,應真實(shí)、客觀(guān)、不誤導。
 
十八、關(guān)于由水解蛋白質(zhì)或氨基酸提供的蛋白質(zhì)如何標示
當特殊醫學(xué)用途配方食品、特殊醫學(xué)用途嬰兒配方食品中的蛋白質(zhì)是由水解蛋白質(zhì)和(或)氨基酸提供時(shí),如乳蛋白深度水解配方或氨基酸配方等,產(chǎn)品中不含有或含有很少量的整蛋白,因此“蛋白質(zhì)”項可用“蛋白質(zhì)”、“蛋白質(zhì)(等同物)”或“氨基酸總量”任意一種方式標示。GB13432-2013不強制要求標示配方中氨基酸的種類(lèi)和含量。
 
十九、關(guān)于食用方法的標示
特殊膳食用食品標簽上應該標示食用方法、每日或每餐食用量,以指導消費者合理使用。其中,特殊醫學(xué)用途配方食品(包括特殊醫學(xué)用途嬰兒配方食品)的食用方法需要醫生或臨床營(yíng)養師根據消費者個(gè)體情況或醫學(xué)狀況的不同階段進(jìn)行調整,此類(lèi)產(chǎn)品的食用方法可標示為“每日或每餐食用量參照醫生或者臨床營(yíng)養師的指導”或類(lèi)似用語(yǔ)。
 
二十、關(guān)于標準的實(shí)施日期
本標準將于2015年7月1日正式實(shí)施,實(shí)施日期前允許并鼓勵食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)執行GB13432-2013規定;本標準實(shí)施后,企業(yè)應當嚴格按照標準規定執行。在實(shí)施日期之前生產(chǎn)的食品,可在食品保質(zhì)期內繼續銷(xiāo)售至保質(zhì)期結束。


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